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医疗器械注册主管
面议 沈阳 3年以上 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
  • 绩效奖金带薪年假交通补助
辽宁远大诺康生物制药有限公司 2024-03-17 19:03:15 2619人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
岗位职责:
1.负责医疗器械注册或备案的报批;
2.负责医疗器械注册检验及注册指定检验、分类/属性界定、创新/优先特别审查的申请;
3.负责与相应级别药监部门沟通,建立公司与药监部分联系,保障医疗器械注册或备案顺利实施;
4.以注册角度协助医疗器械全生命周期管理。
任职要求:
1. 临床医学、材料学、高分子材料学、法律等相关专业优先,本科及以上学历。
2. 3年以上医疗器械(非ivd)设计和开发或注册工作经验。
3. 英语四级以上,具有较强阅读能力。
4、精通医疗器械注册或备案,精通相应医疗器械法律法规,熟悉医疗器械设计和开发过程。
5、精通医疗器械首次注册申报资料编制。
6、文字功底深厚,理解能力强,具有较强的独立思考与分析能力。
7、有医疗器械设计和开发或三类植入医疗器械注册经验者优先;有医疗器械相应政府工作经验者优先。
联系方式
注:联系我时,请说是在沈阳人才网上看到的。
工作地点
地址:沈阳南县沈阳-浑南区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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